迅实参与制定的3D打印团体标准内容
《定制式增材制造(3D打印)骨科手术导板》团体标准
对使用材料的化学性能、生物学性能、力学性能提出了明确要求。对打印模型表面质量提出可明确要求。设计确认中医工结合作出明确要求……
《基于3D打印技术与精准医疗修复的口腔种植外科导板》团体标准
对导板进行了分类和定义。规定了导板标准数据获取的渠道。明确导板设计要求以及用材……
《生物3D打印医疗器械生产质量管理规范的特殊要求》团体标准
对接触器械的人员作出了明确要求。对此类医疗器械的采购、存储等作出了明确要求。对设备的溯源性、标识等作出了明确要求。